Steadaily

안녕하세요 Steadaily입니다.오늘은 식약처 민원접수에 대해 설명드리겠습니다.  직무탐구 네 번째 시간 - 의료기기 식약처 민원 접수하기지금까지 2등급 인증제품에 대해 설명드렸기 때문에, 2등급 제조인증 민원을 접수하는 법을 중심으로 설명하겠습니다. 1. 식약처 전자민원 창구 로그인인허가 업무를 수행하면 자주 드나들 사이트입니다.전자민원창구는 주로 임상이나 RA팀에서 민원 접수시에 사용합니다.일단 회사 계정으로 로그인해줍니다. https://emedi.mfds.go.kr/msismext/emd/min/mainView.do 의료기기안심책방의료기기안심책방 의료기기 종합정보 플랫폼. UDI표준코드 검색. 의료기기 정보. UDI 코드.emedi.mfds.go.kr  2. 접수하고자 하는 민원 선택로그인을 했..

안녕하세요 Steadaily입니다.저는 의료기기 제조업체 2년차 RA입니다.오늘은 기술문서 심사는 어떻게 준비하는지에 대해 설명드리겠습니다. 의료기기 RA란 무엇인지, 그리고 시험검사 단계에서 RA는 무엇을 하는지는 아래 글 참고해주세요! [의료기기 RA 직무 탐구 1] 의료기기 RA란 무엇인가?안녕하세요 Steadaily입니다. 저는 "의료기기 제조업체 2년차 신입 RA"입니다. 제가 업무를 하면서 얻은 지식들과 노하우를 정리해보려고 합니다. RA로의 진로를 고민하시는 분들과 이제 막 입사한steadaily.tistory.com  [의료기기 RA 직무 탐구 2] 의료기기 시험검사 단계에서 RA의 역할 (feat. 시험검사 비용 및 소요기안녕하세요 Steadaily입니다. 저는 "의료기기 제조업체 2년차..

안녕하세요 Steadaily입니다. 이전 글에서 '의료기기 RA란 무엇인가'에 대해 설명드리면서, 의료기기 인허가를 시험검사, 기술문서심사, 제조인증접수 이렇게 3단계로 구분해봤는데요.오늘은 이 3단계 중 시험검사 단계에 대해서, 제 사례를 바탕으로하여 구체적으로 얘기해보려 합니다. 의료기기 RA란 무엇인지에 대한 내용은 아래 글 참고해주세요! [의료기기 RA 직무 탐구 1] 의료기기 RA란 무엇인가?안녕하세요 Steadaily입니다. 저는 "의료기기 제조업체 2년차 신입 RA"입니다. 제가 업무를 하면서 얻은 지식들과 노하우를 정리해보려고 합니다. RA로의 진로를 고민하시는 분들과 이제 막 입사한steadaily.tistory.com 직무 탐구 두 번째 시간 - 의료기기 시험검사 단계에서 RA의 역할1..

안녕하세요 Steadaily입니다.저는 "의료기기 제조업체 2년차 RA"입니다.제가 업무를 하면서 얻은 지식들과 노하우를 정리해보려고 합니다.RA로의 진로를 고민하시는 분들과 이제 막 입사한 분들에게 조금이나마 도움이 되었으면 좋겠네요.오늘은 간단하게 RA가 무슨일을 하는지 말해보려 합니다. 직무 탐구 첫 번째 시간 - 의료기기 RA란 무엇인가?RA를 한 마디로 정의하자면"의료기기를 판매하기 위해 필요한 식약처가 요구하는 인증과 허가 업무 수행하는 직업"입니다.실무에서는 '인증과 허가'를 합쳐서 인허가라고 부르고 있으며, RA는 의료기기 인허가 업무를 수행한다고 보면 됩니다. 인허가란?간단하게 인허가가 무엇인지 짚고 넘어갈게요.국내 식약처와 미국 FDA를 포함한 각국 정부 규제기관들은 의료기기를 판매하기..

지난 번에는 무료 템플릿을 다운로드 받고 Netlify를 이용하여 내 홈페이지 도메인 주소까지 얻어보는 걸 해봤습니다. Netlify 서버를 이용하다보니 도메인 뒤에 ".netlify.app"이 붙는 걸 볼 수 있었어요(제 도메인 주소는 https://steadaily.netlify.app/이었습니다). 그런데 저는 .com 이나 co.kr 같은 도메인 주소를 사용하고 싶어서, 오늘은 이 부분에 대해서 공부해보겠습니다. 도메인 주소, DNS란? 도메인 주소는 우리의 HTML 파일이 올라간 서버의 IP 주소와 매칭되어있는, 사용자가 쉽게 알아볼 수 있는 주소를 의미합니다. 결국 https://steadaily.netlify.app/ 라는 주소를 까고 보면 192.168.1.0 (예시)과 같은 IP 주소라는..