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Steadaily

[의료기기 RA 직무 탐구 1] 의료기기 RA란 무엇인가?

안녕하세요 Steadaily입니다.저는 "의료기기 제조업체 2년차 RA"입니다.제가 업무를 하면서 얻은 지식들과 노하우를 정리해보려고 합니다.RA로의 진로를 고민하시는 분들과 이제 막 입사한 분들에게 조금이나마 도움이 되었으면 좋겠네요.오늘은 간단하게 RA가 무슨일을 하는지 말해보려 합니다. 직무 탐구 첫 번째 시간 - 의료기기 RA란 무엇인가?RA를 한 마디로 정의하자면"의료기기를 판매하기 위해 필요한 식약처가 요구하는 인증과 허가 업무 수행하는 직업"입니다.실무에서는 '인증과 허가'를 합쳐서 인허가라고 부르고 있으며, RA는 의료기기 인허가 업무를 수행한다고 보면 됩니다. 인허가란?간단하게 인허가가 무엇인지 짚고 넘어갈게요.국내 식약처와 미국 FDA를 포함한 각국 정부 규제기관들은 의료기기를 판매하기..
의료기기 인허가 2023. 12. 29. 23:30
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